По результатам мониторинга качества лекарственных средств за полгода были определены 10 отечественных и зарубежных фармацевтических производителей, лидирующих по относительному объему некачественной продукции к числу серий, выпущенных в обращение лекарственных средств.
Руководитель пресс-службы Росздравнадзора Максим Лакомкин пояснил "Российской газете": "Речь идет не о проверке фармпредприятий или выявлении фальсифицированных препаратов. В список попали официальные производители, у которых было наибольшее процентное соотношение серий забракованных лекарственных средств к сериям препаратов, выпущенных в обращение.
Лекарства, которые по каким-либо параметрам не соответствовали требованиям, утвержденным при их регистрации, изымались из оборота. Что касается фальсификата, то его доля невелика - менее 1% от всех серий, обращающихся на рынке".
В зависимости от тяжести выявленного несоответствия предприятия-нарушители наказываются по-разному. В отношении некоторых препаратов Росздравнадзор переводит выпустившее их предприятие на предварительный контроль качества. Это означает обязательное проведение экспертизы всех ввозимых или производимых серий такого лекарства. В случае если производитель не принимает мер по улучшению качества продукции, Росздравнадзор имеет право ужесточить меры воздействия - до приостановления госрегистрации препарата и отзыве регистрационного удостоверения.
В "черный список" Росздравнадзора вошли:"Талион-А", "Пятигорская фармацевтическая фабрика", "Мелиген", "Центральная европейская Фармацевтическая компания", "Экосфера", "Фарос-21", "Йодные технологии и маркетинг", "Фармацевтическая фабрика" (Санкт-Петербург), "Тульская фармацевтическая фабрика", "Славянская аптека".
Федеральная служба обещает регулярно - раз в квартал - составлять и обновлять такую "доску почета" для нарушителей.
-
Вернуться
- на главную страницу
- к списку новостей
