Госрегулированию подвергнутся цены на 35% лекарств

Минздравсоцразвития опубликовало на своем сайте законопроект "Об обращении лекарственных средств", который должен заменить действующий закон - "О лекарственных средствах". Глава Минздрава Татьяна Голикова пояснила, что проект предусматривает регулирование всех этапов обращения лекарственных средств: от разработки препарата до мониторинга безопасности его применения.

Отдельная глава в документе посвящена госрегулированию цен. Планируется контролировать стоимость лекарств, признанных жизненно важными. Этот перечень ежегодно утверждается Минздравом и включает 600 препаратов (около 35% ассортимента). Если закон будет принят, отпускные цены производителей и предельные оптовые и розничные надбавки станут определяться по специальной методике, которая сейчас разрабатывается и будет готова к концу года.

Сейчас производители должны регистрировать отпускные цены на жизненно важные лекарства, а регионы - устанавливать предельные надбавки. Но на деле цены производителей были зарегистрированы только на треть лекарств из перечня, говорят в Минздраве.

Эксперты говорят, что в некоторых регионах регулируются наценки на 80-90% ассортимента, а не только на жизненно важные лекарства. Это право регионов, оно есть и в новом законопроекте, подтверждают в Минздраве. Предельные розничные надбавки колеблются от 15% до 100%, оптовые - от 15% до 60%. Размер наценки может зависеть от стоимости лекарства (чем дешевле, тем предельная наценка выше) и различаться для отечественных и импортных препаратов, пишут "Ведомости".

По данным экспертов, с октября по июль цены на лекарства выросли на 21%. После принятия законопроекта московские власти планируют, что цены на лекарства снизятся на 20%. Эти цифры были рассчитаны после изучения наценок и цен в Москве.

Минздрав настаивает также на создании нового федерального государственного автономного учреждения, которое будет заниматься экспертизой лекарственных средств и нести полную ответственность за эту процедуру, пишет "Коммерсантъ". В ведомстве хотят развести процедуру контроля и процедуру регистрации препарата. Устанавливается срок экспертизы лекарственных препаратов - максимум 270 дней. Регистрацией лекарств вряд ли будет заниматься Росздравнадзор. Это федеральное унитарное предприятие самостоятельно устанавливает расценки на свои работы, а также не отчитывается ни перед кем по срокам их выполнения, отмечает "Время новостей".

Закон предусматривает ведение госреестра лекарственных препаратов, "Все препараты, не зарегистрированные на территории РФ, не смогут обращаться в России", - объяснила Голикова. Это касается и импортных препаратов, входящих в перечень жизненно важных. Впервые новый правовой документ усматривает различие между готовыми к употреблению лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями.
Также новый документ усматривает различие между готовыми к употреблению лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями.

Минздрав планирует направить проект в правительство в течение двух недель, а в августе обсудить его на заседании кабинета министров. Ведомство полагает, что закон вступит в силу не раньше 2011 года, сообщает Полит.ру.