Эксперты надеются на 20-процентное снижение цен на лекарства

Минздравсоцразвития разработало законопроект "Об обращении лекарственных средств". Он предусматривает регулирование всех этапов обращения лекарств: от разработки до мониторинга его безопасности. Отдельная глава в документе посвящена госрегулированию цен.

Сейчас производители должны регистрировать отпускные цены на жизненно важные лекарства, регионы - устанавливать предельные надбавки. Но на деле цены производителей были зарегистрированы только на треть лекарств из перечня.
Предельные розничные надбавки составляют от 15 до 100%, оптовые - 15-60. Размер наценки может зависеть от стоимости лекарства (чем дешевле, тем предельная наценка выше) и различаться для отечественных и импортных препаратов.

Минздравсоцразвития настаивает также на создании нового федерального государственного автономного учреждения, которое будет заниматься экспертизой лекарств и нести полную ответственность за эту процедуру. В министерстве хотят развести процедуру контроля и процедуру регистрации препарата. Устанавливается срок экспертизы лекарственных препаратов - максимум 270 дней.
Закон предусматривает ведение госреестра лекарственных препаратов. Все они, не зарегистрированные на территории РФ, не смогут обращаться в России.
Впервые новый правовой документ усматривает различие между готовыми к употреблению лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями.

Минздравсоцразвития планирует в августе обсудить законопроект на заседании правительства.
По мнению Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП), законопроект содержит в себе прогрессивные и в некоторых аспектах революционные положения, которые, безусловно, окажут стимулирующее влияние на развитие российской фармацевтической отрасли в целом и российской фармпромышленности в частности.

Одно из наиболее принципиальных инициированных АРФП положений законопроекта - это отмена регистрации субстанций. Введение этой нормы уравняет требования к российским фарм производителям по отношению к импортерам по выводу препаратов на рынок.

Среди других наиболее положительных инициатив законопроекта, поддерживаемых АРФП, можно выделить: четкие законодательно закрепленные сроки проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств, введение развернутого положения по мониторингу безопасности и эффективности лекарственных средств, внесение положения о бессрочном регистрационном удостоверении.

Вместе с тем в законопроекте отсутствует статья, в которой прописывалось бы, что ФЗ не распространяется на лекарства, производимые исключительно на экспорт. Из этого следует, что все препараты, производимые для экспортных поставок, также подлежат обязательной регистрации. Таким образом, с одной стороны, это положение не стимулирует открытие зарубежными компаниями производств на территории РФ, а с другой стороны, существенным образом ограничивает экспортный потенциал российских фарм производителей. Помимо этого АРФП также обращает внимание на необходимость демонополизации экспертных работ: наличие единственного экспертного центра по проведению работ по экспертизе лекарственных средств, предусмотренного в законопроекте, не способствует созданию конкурентных условий в этой области.

По данным экспертов, с октября 2008 по июль 2009 года цены на лекарства выросли на 21%. После принятия законопроекта можно надеяться, что цены на лекарства снизятся на 20%. Вот только если даже правительство в августе даст добро, то закон будет принят не раньше 2010 года, а действовать он начнет только в 2011 году, сообщает "РГ".