- 22.01.26 14:50 Снова растёт заболеваемость вирусными инфекциями
- 15.01.26 15:11 В области зарегистрировано более 200 случаев гонконгского гриппа
- 13.01.26 09:38 Обнародованы новые данные по заболеваемости коронавирусом, гриппом и ОРВИ
- 25.12.25 15:04 В полтора раза выросло число больных гриппом
В Энгельсе торговый дом "Перекресток" привлечен к административной ответственности за нарушение в сфере обращения медицинских изделий - продажу "экспресс-тестов на коронавирус". Об этом сообщили в управлении Росздравнадзора по Саратовской области.
В одноименном супермаркете на пл. Ленина, 4, продавался "экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови" производства "Эйч-Гард (Чайна) Ко.Лтд.". Товар не соответствовал регистрационному удостоверению Росздравнадзора по наименованию, функциональным характеристикам, составу, содержанию эксплуатационной документации и внешнему виду.
В инструкции к нему указано, что он предназначен только для профессионального использования, тестирование должно проводиться обученным медперсоналом в сертифицированных лабораториях или клиниках.
Таким образом, свободная розничная продажа медицинского изделия в супермаркете потребителям, которые не имеют профессиональной подготовки, для использования вне сертифицированных лабораторий или клиник, является нарушением требований федерального закона "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации". Это, отмечают специалисты, может повлечь угрозу жизни и здоровью граждан. Продажа теста, сведения о котором отсутствуют в госреестре медицинских изделий и организаций, считается нарушением федерального закона "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации".
Как уточнили в Росздравнадзоре, юрлицу назначили штраф в 30 тыс. руб.
-
Вернуться
- на главную страницу
- к списку новостей














