- 13.08.26 14:01 Министр о пожарах на мусорках: роста обращений к врачам нет
- 06.08.26 13:42 Отмечен небольшой рост заболевших ОРВИ и коронавирусом
- 30.07.26 15:49 Коронавирусом за неделю заболели семь человек
- 16.07.26 14:28 Заболеваемость коронавирусом снизилась в области в 2 раза
В Энгельсе торговый дом "Перекресток" привлечен к административной ответственности за нарушение в сфере обращения медицинских изделий - продажу "экспресс-тестов на коронавирус". Об этом сообщили в управлении Росздравнадзора по Саратовской области.
В одноименном супермаркете на пл. Ленина, 4, продавался "экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови" производства "Эйч-Гард (Чайна) Ко.Лтд.". Товар не соответствовал регистрационному удостоверению Росздравнадзора по наименованию, функциональным характеристикам, составу, содержанию эксплуатационной документации и внешнему виду.
В инструкции к нему указано, что он предназначен только для профессионального использования, тестирование должно проводиться обученным медперсоналом в сертифицированных лабораториях или клиниках.
Таким образом, свободная розничная продажа медицинского изделия в супермаркете потребителям, которые не имеют профессиональной подготовки, для использования вне сертифицированных лабораторий или клиник, является нарушением требований федерального закона "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации". Это, отмечают специалисты, может повлечь угрозу жизни и здоровью граждан. Продажа теста, сведения о котором отсутствуют в госреестре медицинских изделий и организаций, считается нарушением федерального закона "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации".
Как уточнили в Росздравнадзоре, юрлицу назначили штраф в 30 тыс. руб.
-
Вернуться
- на главную страницу
- к списку новостей













