Выбор редакции
Комментарии
Новости
увеличить шрифт
  • A
  • +A
  • +A

Таблетки от теневой индустрии. Качественные подделки и безвредный криминал

  • 10:00, 17 апреля 2007
  • Комментариев[0]
В апреле прошлого года глава министерства здравоохранения и социального развития РФ Михаил Зурабов сделал заявление о намерении добиться серьезных успехов в борьбе с контрафактными лекарствами на розничном рынке. Глава федерального ведомства планировал побороть производителей фальсифицированных таблеток к октябрю. Однако прошел год, а перечислить результаты работы российского минздрава в этом направлении весьма непросто. Минувшие 12 месяцев не были отмечены громкими разоблачениями крупных производителей "левых" медикаментов - подтверждает директор ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области Михаил Гераськин. По- прежнему, в России нет единого мнения об объеме фальсифицированных лекарств. Данные разнятся от 0,1% до 12%.

Местные оптовики не выдерживают конкуренцию
Лекарственное изобилие на витринах 840 аптек области обеспечивают около 40 дистрибьютеров. Контролирующие органы условно разделяют эти организации на 3 основные группы.
Высокий авторитет и доверие специалистов имеют, так называемые, "национальные" поставщики с разветвленной сетью филиалов. Они взаимодействуют непосредственно с производителями и являются единственным звеном между заводом и аптекой.
Во вторую группу дистрибьютеров объединены фирмы с меньшим количеством филиалов и более скромным товарооборотом. Прямыми договорами они связаны лишь с 80% российских и 20% зарубежных производителей, остальной ассортимент лекарственных средств, так называемые, "межрегиональные" фирмы закупают на вторичном рынке у посредников.
Третья группа дистрибьютеров в последнее время заметно сократилась - местным организациям все труднее выдерживать конкуренцию. Эта часть поставщиков (региональные фирмы) прямых контактов с фармацевтическими производствами не имеет и работает преимущественно на вторичном рынке.

Отравились аскорбинкой
Больше всего претензий у специалистов "Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области возникает к медикаментам, поставленным местными и "межрегиональным" оптовиками. Так в прошлом году доля бракованной фармацевтической продукции, выявленной у "региональных" фирм, составила 0,1%, у поставщиков второй группы - 0,07%, у "национальных организаций" - 0,03%. В перечне зарубежных производителей, которые чаще других допускают брак - украинское объединение "Биостимулятор" (было забраковано 22 наименования в 75 сериях), индийское производство Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, еще 2 индийских завода - Agio Pharmaceuticals Ltd и Unichem Laboratories Ltd. Среди отечественных производителей - питерская фармацевтическая фабрика, Ирбитский химико-фармацевтический завод, предприятие "Славянская аптека".
Не всегда, уточняет Михаил Гераськин, замечания экспертов касаются качественного состава препарата. Бракованными могут быть признаны медикаменты, инструкция к которым написана с ошибками, или нечетко обозначена серия выпуска и тому подобные несоответствия оформления упаковки. В прошлом году 30% забракованных лекарств имели подобные отклонения от стандартов, в 70% случаев претензии имелись именно к качеству таблеток, мазей, капель. Но бог миловал, серьезных массовых отравлений в области не было. В Казани же, Нижнем Новгороде, Уфе детей лечили от отравления аскорбиновой кислотой. В заводских цехах ее готовили в емкости из-под феназепама, успокоительное средство попало в детские витаминки. Читатели сайта могут воспользоваться базой данных бракованных препаратов в разделе "Здоровье".

Подделки бывают качественные
Однако рядового потребителя в большей степени пугает не брак, а подделка. Бытует мнение,что фальсифицированные препараты не оказывают лечебного воздействия, основные компоненты в них заменены на бесполезный порошок, а то и вредные вещества. "У нас нет сведений о том, что после применения фальсифицированных препаратов были какие-то побочные действия, либо был причинен вред здоровью" - говорит саратовский эксперт.
Как показывают исследования, только 10% фальсифицированных лекарств отличаются по составу от оригинала - это недорогие популярные медикаменты, которые обеспечивают большой объем продаж - обезболивающие, жаропонижающие средства, антибиотики, антигистаминные препараты. В целях снижения затрат на производство действующее вещество либо отсутствует, либо снижено. В 90% случаев подделывается только известная торговая марка, при этом себестоимость коробки таблеток в несколько раз ниже цены этого же лекарства авторитетного производителя.
Самый последний факт, выявленный в Саратове - это 2 серии фальсифицированного реополиглюкина, сообщает Михаил Гераськин.
-На этикетке было написано, что препарат произведен в Саранске, однако запрос на завод подтвердил наши сомнения. Продукция оказалась фальсифицированной. Буквально на днях пришла информация о том, что обращение этих серий на территории России приостанавливается. Сейчас в работе находится материал по предукталу. В прошлом году фирма "Филфарм" поставляла нам контрафактную настойку боярышника, кстати, это одно из самых продаваемых в России лекарственных средств. В течении полугода несколько фальсифицированных поставок выявлено у предприятия "Глосса - 214".
Впрочем, эксперты утверждают, что оптовые организации и аптеки вовлечены в процесс контроля, им не выгодно иметь дело с некачественной продукцией - фальсификат уничтожат и деньги за него никто не выплатит, к тому же это грубое нарушение лицензионных требований и является основанием для штрафных санкций или приостановления действия лицензии. Остановить работу торгового предприятия на полгода, значит практически его уничтожить.
Тем не менее, в прошлом году на территории области в оптовом звене выявлено 13 партий поддельных лекарств (21 127 упаковок), в 2005 году - 53 (201 489 упаковок), в 2004-ом - 60 (27 982). В этом году - 2 партии (360 упаковок).
Чаще всего "левые" медикаменты поставляют местные дистрибьюторы и "межрегиональные" поставщики, цепь посредников позволяет вбросить фальсификат минуя систему контроля. В товарообороте областных поставщиков доля выявленных контрафактных лекарств составила 0,04%, "межрегиональных" - 0,03%, "национальных" - 0,003%.
В аптеках в прошлом году, по данным "Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств", выявлено 567 упаковок фальсифицированных таблеток. Поддельные таблетки были обнаружены в 3 аптеках.
Уничтожено в минувшем году 7 269 единиц контрафактного товара на сумму 48,3 тыс. руб. Это почти в 4 раза меньше, чем общая сумма выявленных подделок. У специалистов есть этому объяснение.
Перед тем, как реализовывать товар на территории области, оптовик сообщает информацию о ввезенных лекарствах экспертам. Если препарат не значится в базе данных по фальсификату и у специалистов Центра качества и контроля нет никаких сомнений, ответ приходит в тот же день. Если же возникли подозрения, то проводится экспертиза, запрашивается информация у производителя - процедура порой затягивается до месяца. Дистрибьютору уже и сообщать ничего не надо - от подозрительного товара он будет избавляться всеми правдами и неправдами, вернет обратно, получит назад деньги и успокоится, а таблетки выпьют жители соседних регионов.

0,1% или 12%
Вообще, как признает Михаил Гераськин, действующие нормативные документы описывают порядок контроля в рамках обязательной сертификации, декларирования соответствия на уровне производства, на таможне. А процедуры дальнейшего контроля - на уровне оптового звена, аптечной сети нет.
-Вброс фальсификата идет, как правило, на внутреннем рынке. И, как правило, это подделка уже прошедших процедуру сертификации серии лекарственных препаратов, есть на эту серию препарата сертификат, он какое-то время находится на рынке и эта серия лекарственного средства начинает подделываться. И какое-то время на рынке находится два препарата - оригинальный и подделка и отличить эти препараты бывает достаточно сложно.
По мнению многих специалистов, в России заметно выросло качество фальсифицированных лекарств. Проблема контрафактных медикаментов, изначально будучи проблемой экономического характера полностью в эту плоскость и перемещается, медицинскую сферу при этом постепенно освобождает. А если никто не умирает, то с ее решением можно и подождать. Хотя и проблема контрафактного алкоголя, который уносит жизни людей, решается только в заявлениях, намерениях и отчетах.
А тем временем, по данным Генеральной прокуратуры РФ, опубликованных в "Российской газете" за 16 февраля, доля подделок на рынке лекарственных препаратов за последние 5 лет увеличилась на 5% и составляет на сей день 12%. Теневая фармацевтическая империя ежегодно зарабатывает до полумиллиарда долларов, говорится в этом же материале. По оценке Всемирной организации здравоохранения, подделка медикаментов на мировом уровне - это бизнес стоимостью $32 млрд. В Саратове объем выявленных в прошлом году фальсифицированных медикаментов не превысил и 200 тыс. руб., соотношение "чистых" заводских и "левых" лекарств демонстрирует тысячные, сотые, десятые доли процента. Цифры мы приводили выше.
Впрочем, и на федеральном уровне существует показатель статистики с нулем перед запятой. "Росздравнадзор" заявляет, что объем контрафактных лекарств в стране составляет менее 0,1% от общего оборота лекарственных средств. Т.е. в министерстве здравоохранения страны говорят - все на борьбу с лекарственным контрафактом, а в "Росздравнадзоре" отвечают - проблема сильно преувеличена. Хотя вряд ли кто-то всерьез верил в успехи ведомства Зурабова в сражении с супер-прибыльным криминальным бизнесом (к примеру, установка для изготовления упаковки препарата Но-шпа стоит несколько тысяч долларов).
На сегодняшний день только на поверхности лежит несколько белых пятен в мониторинге теневого фармацевтического рынка.
Во-первых, отработанная, казалось бы, разумная и масштабная система контроля качества лекарств дает сбои, а значит не так совершенна.
Во-вторых, и мы уже об этом говорили, отсутствует порядок контроля на уровне оптового звена и розничной торговли.
В-третьих, реальную картину оборота фальсификата искажают официальные производители - громкая огласка о подделках продукции снижает объемы продаж. Михаил Гераськин сетовал на позицию руководителей некоторых заводов, они неохотно идут на контакт либо вовсе отказываются сотрудничать.
И еще раз напомним о высоком качестве "левых" лекарств, о сложности современных экспертиз говорят даже признанные специалисты.
Самая популярная инициатива борцов с поддельными таблетками - установление уголовной ответственности за изготовление и реализацию контрафактных лекарств. Юристы комментируют - предложение бессмысленное. Существуют статьи УК за незаконное использование товарного знака, за мошенничество, за незаконное предпринимательство, за приобретение, производство, сбыт и хранение немаркированных товаров и продукции. Для наказания фальшивотаблетчиков этих законодательных актов вполне достаточно. Впрочем, выступать, предлагать и критиковать у нас любят. Первый контрафактный препарат выявили в России в 1997 году, определение фальсификата в законе о лекарственных средствах появилось лишь спустя 8 лет.

Полина Сергеева

Добавить в избранные источники Яндекс.Новости и Google Новости
Стали свидетелями интересного?
Снимайте на телефон, присылайте в редакцию, читайте на СарБК.
Картина предыдущего дня
Решения для улучшения мобильного покрытия представил билайн бизнес на Третьем российском угольном саммите Решения для улучшения мобильного покрытия представил билайн бизнес на Третьем российском угольном саммите Специалисты билайн бизнес представили мобильные и стационарные решения для создания покрытия мобильной связи в удаленных и труднодоступных местах, где связь отсутствует полностью или крайне нестабильна. Презентация прошла в Новокузнецке в рамках Третьего...
Обсуждаемые новости
  • Сегодня
  • Неделя
  • Месяц
Поиск дешевых лекарств в аптеках Саратова
Архив новостей
  • «
  • 17 апреля 2007
  • »
  • пн
  • вт
  • ср
  • чт
  • пт
  • сб
  • вс
Нашли ошибку
x